NordicDx amplía su cartera de productos

NordicDx AS está ampliando su cartera de productos y ahora es el distribuidor oficial de los productos de GeneMe en Escandinavia. La capacidad de entrega es grande porque la innovadora tecnología de diagnóstico que ha desarrollado GeneMe se produce localmente. La enzima polimerasa patentada es un elemento clave en la tecnología.

Actualmente están disponibles dos pruebas NALE (Prueba de amplificación de ácido nucleico) dirigidas al SARS-CoV-2, una prueba PCR (SAVD) y una prueba LAMP (FRANKD). La tecnología NAAT está clasificada por la OMS como el estándar de oro para detectar el coronavirus que ha desencadenado la pandemia en curso. Ambos productos cuentan con la aprobación CE-IVD de acuerdo con las directrices de la OMS.

SAVD es una prueba de PCR que consiste en una enzima patentada codificada contra el gen ORF1ab por SARS CoV-2. Hasta la fecha, todas las versiones del virus han sido detectadas con mutación de diferentes segmentos en el gen S, por lo que SAVD también detecta estos. La prueba es fácil de realizar y se puede utilizar cualquier máquina de RT-PCR abierta con fluoresceína en el ensayo. No es necesario purificar el ARN en el análisis de la muestra y, por lo tanto, el resultado de la muestra está disponible en 20 minutos. Debido a la tecnología innovadora que da como resultado un método de análisis más simple, SAVD también se puede realizar en máquinas más pequeñas y móviles, así como en máquinas grandes con un alto volumen de análisis. Esta gama de opciones de análisis significa que las pruebas se pueden realizar directamente donde sea necesario: en las salas de llegada o salida, en la salida, antes de eventos importantes o durante pruebas masivas, como en cruces fronterizos o grandes instalaciones. Los resultados de la prueba se pueden enviar a la persona al móvil a través de la galardonada aplicación de identidad YOTI.

FRANKD es una prueba RT-LAMP con la misma tecnología y propiedades que SAVD. La diferencia con SAVD es que la tecnología LAMP es un análisis isotérmico, es decir, que no hay necesidad de diferentes ciclos de calor en el análisis en sí, como es el caso de una prueba de PCR. Esto permite una respuesta más rápida a las pruebas ya que se pueden usar máquinas más simples. NordicDx AS puede ofrecer alquiler/venta de máquinas relevantes para realizar las pruebas. GeneMe es una empresa líder en biotecnología especializada en pruebas genéticas.

La empresa ha declarado el cumplimiento de la Directiva CE 98/79/CE sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro desde mayo de 2020 y está aprobada para la venta en toda la UE y el Reino Unido. Sitio web: www.geneme.eu

especificidad100%
Sensibilidad FRANKD / SAVD95 %/99 %
PPV (valor predictivo positivo)97%
VAN (valor predictivo negativo)100%

Para más información o consulta, por favor contáctenos en post@NordicDx.no.

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