Mobi SensDx est la base de la technologie SensDx

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Mobi SensDx est la base de la technologie de SensDx. C'est une plateforme de diagnostic multi-usage. En plus du mini-laboratoire lui-même, la base se compose d'un câble micro USB pour la connexion à un périphérique de données externe et du logiciel de laboratoire SensDx App pour lire les réponses au test.

Les bio-étiquettes et tampons jetables propres (par exemple Flu SensDx) sont calibrés par rapport aux protéines des bactéries et virus spécifiques à analyser. Ces protéines doivent donc être présentes pour que l'échantillon soit positif. Sur cette base, la technologie de SensDx exclut les réponses faussement positives au test.

L'utilisation de la RT-PCR traditionnelle implique un risque de résultats faussement positifs sur l'échantillon.

Cela est dû à que la PCR détecte le matériel génétique d'ARN, qui se trouve également dans les virus morts et inactifs après l'évolution d'une maladie. De plus, les réactions croisées avec le matériel génétique d'autres microbes pathogènes peuvent donner des réponses faussement positives. Les réponses faussement positives et faussement négatives aux tests ont des conséquences sanitaires / socio-économiques importantes, ce qui est clairement indiqué dans la pandémie de SRAS-Cov-2 en cours.

La technologie permet également de détecter la présence de micro-organismes pathogènes spécifiques à un stade précoce de la maladie. De cette façon, une stratégie de traitement adéquate peut être mise en œuvre rapidement, tout en évitant une mauvaise utilisation des antibiotiques inducteurs de résistance.

 

Procédure utilisant le test SensDx

  • Prélevez un échantillon, utilisez un écouvillon dans le nez profond ou dans la gorge
  • Mélanger l'échantillon avec le tampon d'extraction dans un tube à essai
  • Appliquer le tampon d'extraction au microcapteur
  • Commencez la mesure et le résultat est prêt en env. 5 minutes
  • Les résultats sont ensuite présentés immédiatement dans l'application SensDx sous Windows 10 (obligatoire) sur l'appareil

 

Spécifications techniques

  • Dimensions : 125 x 80 x 25 (mm)
  • Connexion : micro USB
  • Courant : 5 V CC, 300 mA
  • Système d'exploitation pris en charge : Microsoft Windows 10
  • Biopuce : Seul le microcapteur SensDx
  • Temps d'analyse : env. 5-7 minutes, selon l'agent pathogène ou le panel testé

La ligne de production de SensDx est certifiée EN ISO 13485 : 2016. La certification a été effectuée par le TUV allemand Rheinland LGA Products Gmbh. qui est accrédité pour une telle certification. Sert. N° d'enregistrement SX 60143651 0001.

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Manuel Mobi SensDx (norvégien)

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Mobi SensDx - Déclaration de conformité

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