NordicDx ขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์

NordicDx AS กำลังขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์และปัจจุบันเป็นผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของ GeneMe อย่างเป็นทางการในสแกนดิเนเวีย ความสามารถในการจัดส่งมีขนาดใหญ่ เนื่องจากเทคโนโลยีการวินิจฉัยที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่ GeneMe พัฒนาขึ้นนั้นผลิตขึ้นในท้องถิ่น เอนไซม์โพลีเมอเรสที่ได้รับการจดสิทธิบัตรเป็นองค์ประกอบสำคัญในเทคโนโลยี

ปัจจุบันมีการทดสอบ NAAT (การทดสอบการขยายกรดนิวคลีอิก) สองแบบซึ่งมุ่งเป้าไปที่ SARS-CoV-2, การทดสอบ PCR (SAVD) และการทดสอบ LAMP (FRANKD) เทคโนโลยี NAAT ถูกจัดประเภทโดย WHO เป็นมาตรฐานทองคำในการตรวจหา coronavirus ที่ก่อให้เกิดการแพร่ระบาดอย่างต่อเนื่อง ผลิตภัณฑ์ทั้งสองได้รับการอนุมัติ CE-IVD ตามแนวทางของ WHO

SAVD เป็นการทดสอบ PCR ซึ่งประกอบด้วยเอนไซม์ที่ได้รับการจดสิทธิบัตรซึ่งเข้ารหัสยีน ORF1ab โดย SARS CoV-2 จนถึงปัจจุบัน ไวรัสทุกเวอร์ชันได้รับการตรวจพบด้วยการกลายพันธุ์ของกลุ่มต่างๆ ในยีน S เพื่อให้ SAVD ตรวจพบสิ่งเหล่านี้ด้วย การทดสอบทำได้ง่าย และสามารถใช้เครื่อง RT-PCR แบบเปิดที่มีฟลูออเรสซินในการทดสอบได้ ไม่จำเป็นต้องมีการทำ RNA ให้บริสุทธิ์ในการวิเคราะห์ตัวอย่าง ดังนั้นผลลัพธ์ของตัวอย่างจะพร้อมใช้งานภายใน 20 นาที เนื่องจากเทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมใหม่ซึ่งส่งผลให้วิธีการวิเคราะห์ง่ายขึ้น SAVD จึงสามารถดำเนินการกับเครื่องขนาดเล็กและเคลื่อนที่ได้ เช่นเดียวกับเครื่องขนาดใหญ่ที่มีปริมาณการวิเคราะห์สูง ตัวเลือกการวิเคราะห์ช่วงนี้หมายความว่าสามารถทำการทดสอบได้โดยตรงในจุดที่ต้องการ - ในห้องโถงขาเข้าหรือขาออก ที่ทางออก ก่อนเหตุการณ์สำคัญหรือระหว่างการทดสอบจำนวนมาก เช่น ที่จุดผ่านแดนหรือสิ่งอำนวยความสะดวกขนาดใหญ่ ผลลัพธ์จากการทดสอบสามารถส่งไปยังบุคคลไปยังมือถือผ่านแอพระบุตัวตนที่ได้รับรางวัล YOTI

FRANKD คือการทดสอบ RT-LAMP ด้วยเทคโนโลยีและคุณสมบัติเดียวกันกับ SAVD ความแตกต่างจาก SAVD คือเทคโนโลยี LAMP คือการวิเคราะห์แบบไอโซเทอร์มอล นั่นคือ ไม่จำเป็นต้องมีวงจรความร้อนที่แตกต่างกันในการวิเคราะห์ ซึ่งเป็นกรณีของการทดสอบ PCR ซึ่งช่วยให้ตอบสนองต่อการทดสอบได้รวดเร็วขึ้นเนื่องจากสามารถใช้เครื่องจักรที่ง่ายกว่าได้ NordicDx AS อาจเสนอให้เช่า/ขายเครื่องจักรที่เกี่ยวข้องเพื่อดำเนินการทดสอบ GeneMe เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำที่เชี่ยวชาญด้านการทดสอบทางพันธุกรรม

บริษัทได้ประกาศการปฏิบัติตามข้อกำหนด EC 98/79 / EC เกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อการวินิจฉัยในหลอดทดลองตั้งแต่เดือนพฤษภาคม 2020 และได้รับการอนุมัติให้จำหน่ายทั่วทั้งสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร เว็บไซต์: www.gene.eu

ความจำเพาะ100%
ความไว FRANKD / SAVD95 %/99 %
PPV (ค่าพยากรณ์บวก)97%
NPV (ค่าพยากรณ์เชิงลบ)100%

ติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ post@NordicDx.no.

thThai