
NordicDx AS rozszerza swoje portfolio produktów i jest teraz oficjalnym dystrybutorem produktów GeneMe w Skandynawii. Możliwości dostarczania są duże, ponieważ innowacyjna technologia diagnostyczna opracowana przez GeneMe jest produkowana lokalnie. Opatentowana polimeraza enzymatyczna jest kluczowym elementem technologii.
Obecnie dostępne są dwa testy NAAT (Nucleic Acid Amplification Test) skierowane na SARS-CoV-2, test PCR (SAVD) i test LAMP (FRANKD). Technologia NAAT została sklasyfikowana przez WHO jako złoty standard w wykrywaniu koronawirusa, który wywołał trwającą pandemię. Oba produkty posiadają aprobatę CE-IVD zgodnie z wytycznymi WHO.
SAVD er en PCR-test bestående av et patentert enzym kodet mot ORF1ab-genet av SARS CoV-2. Til nå er alle versjoner av viruset påvist med mutasjon av ulike segment på S-genet, slik at SAVD påviser også disse. Testen er enkelt å utføre, og enhver åpen RT-PCR-maskin med fluorescin kan benyttes i analysen. Det er ikke behov for RNA-rensing i prøveanalyse, og dermed foreligger prøveresultatet innen 45 minutter. På grunn av den innovative teknologien som resulterer i en enklere analysemetode, kan SAVD også utføres på mindre og mobile maskiner, så vel som store maskiner med høyt analysevolum. Denne spennvidden av analysemuligheter medfører at testene kan tas direkte der behovet er – i ankomst- eller avgangshaller, ved utgangen, før større begivenheter eller ved massetesting som ved grenseoverganger eller store anlegg. Resultat fra testen kan oversendes den enkelte til mobil via den prisbelønte identitetsappen YOTI.
FRANKD to test RT-LAMP z tą samą technologią i właściwościami co SAVD. Różnica w stosunku do SAVD polega na tym, że technologia LAMP jest analizą izotermiczną, co oznacza, że nie ma potrzeby stosowania różnych cykli cieplnych w samej analizie, co ma miejsce w przypadku testu PCR. Umożliwia to szybszą reakcję na testy, ponieważ można używać prostszych maszyn. NordicDx AS może zaoferować wynajem/sprzedaż odpowiednich maszyn do przeprowadzenia testów. GeneMe to wiodąca firma biotechnologiczna specjalizująca się w badaniach genetycznych.
Firma zadeklarowała zgodność z dyrektywą WE 98/79/WE w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro od maja 2020 r. i jest dopuszczona do sprzedaży w całej UE i Wielkiej Brytanii. Stronie internetowej: www.geneme.eu
Specyficzność | 100% |
Czułość FRANKD / SAVD | 95 %/99 % |
PPV (dodatnia wartość predykcyjna) | 97% |
NPV (ujemna wartość predykcyjna) | 100% |
Aby uzyskać więcej informacji lub zapytanie, skontaktuj się z nami pod adresem [email protected].