NordicDx rozszerza swoje portfolio produktów

NordicDx AS rozszerza swoje portfolio produktów i jest teraz oficjalnym dystrybutorem produktów GeneMe w Skandynawii. Możliwości dostarczania są duże, ponieważ innowacyjna technologia diagnostyczna opracowana przez GeneMe jest produkowana lokalnie. Opatentowana polimeraza enzymatyczna jest kluczowym elementem technologii.

Obecnie dostępne są dwa testy NAAT (Nucleic Acid Amplification Test) skierowane na SARS-CoV-2, test PCR (SAVD) i test LAMP (FRANKD). Technologia NAAT została sklasyfikowana przez WHO jako złoty standard w wykrywaniu koronawirusa, który wywołał trwającą pandemię. Oba produkty posiadają aprobatę CE-IVD zgodnie z wytycznymi WHO.

SAVD to test PCR składający się z opatentowanego enzymu kodowanego przeciwko genowi ORF1ab przez SARS CoV-2. Do tej pory wszystkie wersje wirusa zostały wykryte z mutacją różnych segmentów genu S, dzięki czemu SAVD również je wykrywa. Test jest łatwy do wykonania, a do testu można użyć dowolnej otwartej maszyny RT-PCR z fluoresceiną. Nie ma potrzeby oczyszczania RNA podczas analizy próbki, dzięki czemu wynik próbki jest dostępny w ciągu 20 minut. Dzięki innowacyjnej technologii, która skutkuje prostszą metodą analizy, SAVD może być również wykonywany na mniejszych i mobilnych maszynach, a także na dużych maszynach o dużej objętości analizy. Ten zakres opcji analitycznych oznacza, że testy mogą być wykonywane bezpośrednio tam, gdzie jest to potrzebne – w halach przylotów lub odlotów, przy wyjściu, przed ważnymi wydarzeniami lub podczas testów masowych, takich jak przejścia graniczne lub duże obiekty. Wyniki testu można przesłać do osoby na telefon komórkowy za pośrednictwem wielokrotnie nagradzanej aplikacji do identyfikacji tożsamości YOTI.

FRANKD to test RT-LAMP z tą samą technologią i właściwościami co SAVD. Różnica w stosunku do SAVD polega na tym, że technologia LAMP jest analizą izotermiczną, co oznacza, że nie ma potrzeby stosowania różnych cykli cieplnych w samej analizie, co ma miejsce w przypadku testu PCR. Umożliwia to szybszą reakcję na testy, ponieważ można używać prostszych maszyn. NordicDx AS może zaoferować wynajem/sprzedaż odpowiednich maszyn do przeprowadzenia testów. GeneMe to wiodąca firma biotechnologiczna specjalizująca się w badaniach genetycznych.

Firma zadeklarowała zgodność z dyrektywą WE 98/79/WE w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro od maja 2020 r. i jest dopuszczona do sprzedaży w całej UE i Wielkiej Brytanii. Stronie internetowej: www.geneme.eu

Specyficzność100%
Czułość FRANKD / SAVD95 %/99 %
PPV (dodatnia wartość predykcyjna)97%
NPV (ujemna wartość predykcyjna)100%

Aby uzyskać więcej informacji lub zapytanie, skontaktuj się z nami pod adresem post@NordicDx.no.

pl_PLPolish