NordicDx ขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์

NordicDx AS กำลังขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์และปัจจุบันเป็นผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของ GeneMe อย่างเป็นทางการในสแกนดิเนเวีย ความสามารถในการจัดส่งมีขนาดใหญ่ เนื่องจากเทคโนโลยีการวินิจฉัยที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่ GeneMe พัฒนาขึ้นนั้นผลิตขึ้นในท้องถิ่น เอนไซม์โพลีเมอเรสที่ได้รับการจดสิทธิบัตรเป็นองค์ประกอบสำคัญในเทคโนโลยี

ปัจจุบันมีการทดสอบ NAAT (การทดสอบการขยายกรดนิวคลีอิก) สองแบบซึ่งมุ่งเป้าไปที่ SARS-CoV-2, การทดสอบ PCR (SAVD) และการทดสอบ LAMP (FRANKD) เทคโนโลยี NAAT ถูกจัดประเภทโดย WHO เป็นมาตรฐานทองคำในการตรวจหา coronavirus ที่ก่อให้เกิดการแพร่ระบาดอย่างต่อเนื่อง ผลิตภัณฑ์ทั้งสองได้รับการอนุมัติ CE-IVD ตามแนวทางของ WHO

SAVD er en PCR-test bestående av et patentert enzym kodet mot ORF1ab-genet av SARS CoV-2. Til nå er alle versjoner av viruset påvist med mutasjon av ulike segment på S-genet, slik at SAVD påviser også disse. Testen er enkelt å utføre, og enhver åpen RT-PCR-maskin med fluorescin kan benyttes i analysen. Det er ikke behov for RNA-rensing i prøveanalyse, og dermed foreligger prøveresultatet innen 45 minutter. På grunn av den innovative teknologien som resulterer i en enklere analysemetode, kan SAVD også utføres på mindre og mobile maskiner, så vel som store maskiner med høyt analysevolum. Denne spennvidden av analysemuligheter medfører at testene kan tas direkte der behovet er – i ankomst- eller avgangshaller, ved utgangen, før større begivenheter eller ved massetesting som ved grenseoverganger eller store anlegg. Resultat fra testen kan oversendes den enkelte til mobil via den prisbelønte identitetsappen YOTI.

FRANKD คือการทดสอบ RT-LAMP ด้วยเทคโนโลยีและคุณสมบัติเดียวกันกับ SAVD ความแตกต่างจาก SAVD คือเทคโนโลยี LAMP คือการวิเคราะห์แบบไอโซเทอร์มอล นั่นคือ ไม่จำเป็นต้องมีวงจรความร้อนที่แตกต่างกันในการวิเคราะห์ ซึ่งเป็นกรณีของการทดสอบ PCR ซึ่งช่วยให้ตอบสนองต่อการทดสอบได้รวดเร็วขึ้นเนื่องจากสามารถใช้เครื่องจักรที่ง่ายกว่าได้ NordicDx AS อาจเสนอให้เช่า/ขายเครื่องจักรที่เกี่ยวข้องเพื่อดำเนินการทดสอบ GeneMe เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำที่เชี่ยวชาญด้านการทดสอบทางพันธุกรรม

บริษัทได้ประกาศการปฏิบัติตามข้อกำหนด EC 98/79 / EC เกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อการวินิจฉัยในหลอดทดลองตั้งแต่เดือนพฤษภาคม 2020 และได้รับการอนุมัติให้จำหน่ายทั่วทั้งสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร เว็บไซต์: www.gene.eu

ติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ [email protected].