NordicDx amplía su cartera de productos

NordicDx AS está ampliando su cartera de productos y ahora es el distribuidor oficial de los productos de GeneMe en Escandinavia. La capacidad de entrega es grande porque la innovadora tecnología de diagnóstico que ha desarrollado GeneMe se produce localmente. La enzima polimerasa patentada es un elemento clave en la tecnología.

Actualmente están disponibles dos pruebas NALE (Prueba de amplificación de ácido nucleico) dirigidas al SARS-CoV-2, una prueba PCR (SAVD) y una prueba LAMP (FRANKD). La tecnología NAAT está clasificada por la OMS como el estándar de oro para detectar el coronavirus que ha desencadenado la pandemia en curso. Ambos productos cuentan con la aprobación CE-IVD de acuerdo con las directrices de la OMS.

SAVD er en PCR-test bestående av et patentert enzym kodet mot ORF1ab-genet av SARS CoV-2. Til nå er alle versjoner av viruset påvist med mutasjon av ulike segment på S-genet, slik at SAVD påviser også disse. Testen er enkelt å utføre, og enhver åpen RT-PCR-maskin med fluorescin kan benyttes i analysen. Det er ikke behov for RNA-rensing i prøveanalyse, og dermed foreligger prøveresultatet innen 45 minutter. På grunn av den innovative teknologien som resulterer i en enklere analysemetode, kan SAVD også utføres på mindre og mobile maskiner, så vel som store maskiner med høyt analysevolum. Denne spennvidden av analysemuligheter medfører at testene kan tas direkte der behovet er – i ankomst- eller avgangshaller, ved utgangen, før større begivenheter eller ved massetesting som ved grenseoverganger eller store anlegg. Resultat fra testen kan oversendes den enkelte til mobil via den prisbelønte identitetsappen YOTI.

FRANKD es una prueba RT-LAMP con la misma tecnología y propiedades que SAVD. La diferencia con SAVD es que la tecnología LAMP es un análisis isotérmico, es decir, que no hay necesidad de diferentes ciclos de calor en el análisis en sí, como es el caso de una prueba de PCR. Esto permite una respuesta más rápida a las pruebas ya que se pueden usar máquinas más simples. NordicDx AS puede ofrecer alquiler/venta de máquinas relevantes para realizar las pruebas. GeneMe es una empresa líder en biotecnología especializada en pruebas genéticas.

La empresa ha declarado el cumplimiento de la Directiva CE 98/79/CE sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro desde mayo de 2020 y está aprobada para la venta en toda la UE y el Reino Unido. Sitio web: www.geneme.eu

Para más información o consulta, por favor contáctenos en [email protected].