NordicDx expands its product portfolio

NordicDx AS is expanding its product portfolio and is now the official distributor of GeneMe's products in Scandinavia. The delivery capacity is large because the innovative diagnostic technology that GeneMe has developed is produced locally. The patented enzyme polymerase is a key element in the technology.

Currently available are two NAAT (Nucleic Acid Amplification Test) tests aimed at SARS-CoV-2, a PCR test (SAVD) and a LAMP test (FRANKD). NAAT technology is categorized by the WHO as the gold standard in detecting the coronavirus that has triggered the ongoing pandemic. Both products have CE-IVD approval in accordance with WHO guidelines.

SAVD er en PCR-test bestående av et patentert enzym kodet mot ORF1ab-genet av SARS CoV-2. Til nå er alle versjoner av viruset påvist med mutasjon av ulike segment på S-genet, slik at SAVD påviser også disse. Testen er enkelt å utføre, og enhver åpen RT-PCR-maskin med fluorescin kan benyttes i analysen. Det er ikke behov for RNA-rensing i prøveanalyse, og dermed foreligger prøveresultatet innen 45 minutter. På grunn av den innovative teknologien som resulterer i en enklere analysemetode, kan SAVD også utføres på mindre og mobile maskiner, så vel som store maskiner med høyt analysevolum. Denne spennvidden av analysemuligheter medfører at testene kan tas direkte der behovet er – i ankomst- eller avgangshaller, ved utgangen, før større begivenheter eller ved massetesting som ved grenseoverganger eller store anlegg. Resultat fra testen kan oversendes den enkelte til mobil via den prisbelønte identitetsappen YOTI.

FRANKD is an RT-LAMP test with the same technology and properties as SAVD. The difference from SAVD is that the LAMP technology is an isothermal analysis, ie that there is no need for different heat cycles in the analysis itself, which is the case with a PCR test. This enables faster response to tests as simpler machines can be used. NordicDx AS may offer rental / sale of relevant machines for carrying out the tests. GeneMe is a leading biotechnology company specializing in genetic testing.

The company has declared compliance with EC Directive 98/79 / EC on in vitro diagnostic medical devices from May 2020 and is approved for sale throughout the EU and the UK. Website: www.geneme.eu

Specificity100%
Sensitivity FRANKD / SAVD95 %/99 %
PPV (positive predictive value)97%
NPV (negative predictive value)100%

For more information or inquiry, please contact us at [email protected].

en_USEnglish